Filter efisiensi tinggi dengan segel ruang cairan atas dikirim melalui jalan darat ke perusahaan farmasi untuk modernisasi bengkel bersih steril sesuai standar GMP 

1. Desain segel ruang cairan atas kompatibel dengan lubang servis kecil di atas kepala; penggantian filter tidak memerlukan pembongkaran total panel plafon gantung;
2. Bahan filter dengan volatilitas rendah dan pelepasan serat rendah, tanpa pelepasan zat berbahaya, memenuhi standar produksi farmasi steril;
3. Setiap filter sepenuhnya diuji kebocoran PAO secara internal dan setiap produk dilengkapi dengan laporan pengujian untuk pengarsipan dan pengujian GMP.

II. Manfaat Utama Filter Segel Atas Efisiensi Tinggi untuk Aplikasi Farmasi

1. Desain segel ruang fluida atas – pemasangan dan penggantian yang mudah jika ruang langit-langit terbatas

   Bagian atas peralatan dilengkapi dengan ruang biru satu bagian untuk penyegelan cairan. Saat dipasang di tempatnya, silikon cair dituangkan ke dalam ruangan, membentuk lapisan tertutup mulus yang sepenuhnya menghilangkan celah kebocoran udara di sekeliling bingkai. Tidak seperti filter ruang cairan samping tradisional, desain segel atas cocok untuk ruang langit-langit servis kecil. Untuk mengganti elemen filter, cukup buka penutup servis atas tanpa membongkar rangka plafon gantung. Hal ini secara signifikan mengurangi waktu yang diperlukan untuk menghentikan produksi guna memodernisasi pabrik yang bersih dan mengurangi kerugian akibat terhentinya produksi obat-obatan.

2. Bahan filter serat kaca ultra halus dengan emisi debu rendah - mencegah kontaminasi ulang obat

   Di dalamnya, bahan filter padat yang terbuat dari serat kaca ultra-halus digunakan, yang secara stabil memberikan efisiensi yang diperlukan dalam menahan partikel tersuspensi berukuran 0,3 mikron, secara efektif menahan bakteri, spora, dan aerosol debu di udara. Sebelum meninggalkan pabrik, bahan filter dibersihkan dari debu di ruangan bebas debu, selama pengoperasian tidak mengeluarkan serat dan senyawa organik yang mudah menguap (VOC), menghilangkan kontaminasi silang pada bahan mentah dan bentuk sediaan jadi, serta memenuhi standar pengawasan farmasi steril.

3. Rangka paduan aluminium ringan, tahan korosi - cocok untuk bengkel dengan suhu dan kelembapan konstan

   Rangka paduan aluminium satu bagian dengan perawatan permukaan anti-oksidasi tidak berkarat atau berubah bentuk selama pengoperasian jangka panjang di bengkel dengan suhu 18–26 °C dan kelembapan relatif 45–65%. Rangka dilengkapi dengan kunci pengunci, sehingga satu teknisi dapat menggantung dan memposisikan filter, sehingga mengurangi biaya tenaga kerja untuk pemasangan di lokasi.

4. Pengujian Kebocoran PAO Komprehensif – Sepenuhnya Mematuhi Peraturan Pengujian Pabrik

   Setiap filter diuji kebocorannya dengan aerosol PAO di lingkungan bebas debu Kelas 10.000, data kebocoran untuk setiap produk dicatat, dan laporan pengujian lengkap disertakan bersama filter. Hal ini menyederhanakan inspeksi sesuai dengan standar GMP dan pengarsipan dokumentasi oleh perusahaan farmasi, sehingga menghilangkan risiko selama inspeksi oleh otoritas pengatur.

   

   Filter HEPA dengan segel gel telah melalui proses penyegelan dan dikirim langsung ke fasilitas perusahaan farmasi tempat mereka merenovasi fasilitas sterilnya.